국제부

2025년 4월 25일, 이노케어 파마는 차세대 범-TRK 억제제인 ​​주를레트렉티닙(ICP-723)이 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)로부터 우선심사 대상으로 선정되었다고 발표했습니다. CDE는 주를레트렉티닙의 신약 허가 신청(NDA)을 접수했습니다.더 읽어보기»

2025년 4월 25일, 이노벤트 바이오로직스는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료제로 리머티닙의 신약 허가 신청(NDA)을 승인했다고 발표했습니다.더 읽어보기»

4월 23일, 아케소(Akeso)의 펜풀리맙(penpulimab)은 재발성 또는 전이성 비각질형성 비인두암(NPC) 성인 환자의 1차 치료제로 시스플라틴 또는 카보플라틴 및 젬시타빈과 병용 투여하는 요법으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. FDA는 또한 펜풀리맙-kcqx를 단일클론항암제(sin)로도 승인했습니다.더 읽어보기»

2025년 3월 16일, 아케소는 자사가 자체 개발한 혁신적인 항PD-1 단클론 항체인 펜풀리맙(penpulimab)이 재발성 또는 전이성 비인두암(NPC)의 1차 치료제로 병용 요법에 사용될 수 있도록 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 공식 승인을 받았다고 발표했습니다.더 읽어보기»

2025년 4월 24일, 젠플릿 테라퓨틱스(GenFleet Therapeutics)는 미국 식품의약국(FDA)이 KRAS G12D(ON/OFF) 변이를 보유한 진행성 고형암 환자를 대상으로 하는 경구용 KRAS G12D 억제제 GFH375/VS-7375의 임상시험계획(IND) 신청을 승인했다고 발표했습니다. 본 연구는...더 읽어보기»

한소제약은 2025년 4월 17일, 자사가 자체 개발한 B7-H3 표적 항체-약물 접합체(ADC) 주사제 HS-20093이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 혁신 치료제 지정(Breakthrough-Therapy Designated Drug) 승인을 받았다고 발표했습니다.더 읽어보기»

2025년 4월 15일, 이노케어 파마는 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)가 성인 및 청소년 당뇨병 치료를 위한 차세대 범-TRK 억제제인 ​​주를레트렉티닙(ICP-723)의 신약 허가 신청(NDA)을 승인했다고 발표했습니다.더 읽어보기»

최근 젠플릿(GenFleet)은 2025 유럽 폐암 학회(European Lung Cancer Conference)의 미니 구두 발표에서 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료를 위한 풀제라십(GFH925, KRAS G12C 억제제)과 세툭시맙 병용 요법의 2상 임상 연구인 KROCUS 연구의 최신 데이터를 발표했습니다.더 읽어보기»

베이징 아비스톤 바이오테크놀로지(주)에서 개발한 PLB1004는 비소세포폐암(NSCLC) 치료에 사용되는 안전하고 선택성이 높으며 효율적인 비가역적 상피세포 성장인자 수용체 티로신 키나제 억제제(EGFR-TKI)입니다. 2025년 4월 9일, 국가 의약품 관리국(NMPA)은 PLB1004를 승인했습니다.더 읽어보기»

2025년 3월 13일, 세계적인 권위의 의학 저널 네이처 메디신(Nature Medicine)에 메디링크(MediLink)의 B7-H3 표적 항체 약물 접합체(ADC) YL201의 1/1b상 임상시험 결과가 발표되었습니다. 이 임상시험은 용량 증량(1상)과 용량 확장(1b상)으로 구성되었으며, 총 312명의 환자가 참여했습니다.더 읽어보기»

2025년 3월 21일, 이뮤노포코는 자사가 자체 개발한 EpCAM 표적 자가 CAR-T 세포 치료제인 IMC001이 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)로부터 두 번째 임상시험용 신약(IND) 승인을 받았다고 발표했습니다.더 읽어보기»

2025년 3월 31일, 이노벤트 바이오로직스는 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)가 PD-1/IL-2α 편향 이중특이성 항체 융합 단백질인 IBI363을 단독요법으로 혁신 치료제 지정(BTD)했다고 발표했습니다.더 읽어보기»