국제부

6월 11일, 켈룬바이오텍은 자사가 자체 개발한 TROP2 ADC 약물인 sac-TMT(佳泰莱)와 PD-L1 단클론항체인 tagitanlimab(科泰莱)의 병용요법이 미국 국립의약품평가센터(CDE)로부터 혁신치료제 지정(BTD)을 받았다고 발표했습니다.더 읽어보기»

5월 29일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 베이진(BeiGene)이 제출한 자니다타맙(Zanidatamab)의 시판을 승인했습니다. 자니다타맙은 이전에 전신 치료를 받았고 HER2 발현이 높은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 담도암(BTC) 환자의 치료제로 사용됩니다.더 읽어보기»

2025년 6월 4일, 아케소는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 자사의 PD-1/CTLA-4 이중특이항체인 카도닐리맙(cadonilimab)을 백금계 항암제와 병용하여 지속성, 재발성 또는 전이성 자궁경부암의 1차 치료제로 승인했다고 발표했습니다.더 읽어보기»

5월 29일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 HER2 표적 항체-약물 접합체(ADC)인 트라스투주맙 레제테칸(SHR-A1811)의 시판을 승인했습니다. 이 약은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 단독 요법으로 사용됩니다.더 읽어보기»

2025년 5월 21일, 이노케어 파마는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 인간화 Fc 변형 세포용해성 CD19 표적 단일클론항체인 민주비(Minjuvi®, 타파시타맙)를 레날리도마이드와 병용 투여 후 민주비 단독 요법으로 사용하는 것에 대해 승인했다고 발표했습니다.더 읽어보기»

2025년 5월 22일, 알리스트 제약은 자사의 혁신 신약인 아이루이카이(글레시라십 시트레이트 정), KRAS-G12C 억제제가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 공식 시판 승인을 받았다고 발표했습니다. 이번 승인을 통해 아이루이카이는 다음과 같은 질환 치료에 사용될 수 있게 되었습니다...더 읽어보기»

2025년 5월 22일, 켈룬 바이오(Kelun Bio)는 자사의 영양막 세포 표면 항원 2(TROP2) 표적 항체-약물 접합체(ADC)인 사시투주맙 티루모테칸(sac-TMT, SKB264/MK-2870으로도 알려짐)(®)의 새로운 적응증에 대한 신청서가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표했습니다.더 읽어보기»

오랜 기간 이어져 온 암과의 전쟁에서 새로운 항암제가 끊임없이 등장하며 환자들에게 새로운 희망을 주고 있습니다. 새롭게 떠오르는 혁신적인 항암제 중 하나인...더 읽어보기»

2021년, 67세의 췌장암 환자가 의학적 기적을 만들어냈습니다. 수술과 여러 차례의 항암화학요법, 그리고 종양침윤림프구(TIL) 치료의 실패를 겪은 후, 그녀가 참여한 TCR-T 세포 치료 임상시험에서 6개월 만에 폐 전이 병변이 72%나 축소되었습니다.더 읽어보기»

2025년 5월 12일, CARsgen은 THANK-u Plus™ 플랫폼을 사용하여 개발된 동종 BCMA 표적 CAR-T 치료제 CT0596에 대한 예비 임상 데이터를 발표했습니다. CT0596은 현재 재발/불응성 다발성 골수종(R/R MM) 또는 재발/불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 하는 초기 탐색적 임상 연구에서 평가되고 있습니다.더 읽어보기»

한소제약은 2025년 5월 9일, 아멜레(알모너티닙 메실레이트 정제)의 새로운 적응증에 대한 시판 승인을 받았다고 발표했습니다. 새로운 적응증은 상피세포 성장인자(EGFR)가 발현되는 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 보조 치료제입니다.더 읽어보기»

한소제약은 2025년 5월 1일, 자사가 자체 개발한 B7-H4 표적 항체-약물 접합체(ADC) 주사제 HS-20089가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 혁신 치료제 지정(Breakthrough-Therapy Designated Drug) 승인을 받았다고 발표했습니다.더 읽어보기»