CARsgen은 2025년 5월 12일, THANK-u Plus™ 플랫폼을 이용해 개발된 동종 BCMA 표적 CAR-T 치료제 CT0596에 대한 예비 임상 데이터를 발표했습니다. CT0596은 현재 재발/불응성 다발성 골수종(R/R MM) 또는 재발/불응성 형질세포 백혈병(R/R PCL) 환자를 대상으로 안전성 및 예비 효능을 평가하기 위한 초기 탐색적 임상 연구에서 평가되고 있습니다.
2025년 5월 6일 현재, 이전에 최소 3차례 이상의 치료를 받은 재발/불응성 다발골수종(R/R MM) 환자 8명이 FC 요법(플루다라빈 22.5-30 mg/m² 및 사이클로포스파미드 350-500 mg/m²)을 이용한 림프구 제거 후 CT0596을 투여받았습니다. 최대 4개월의 추적 관찰에서 얻은 주요 결과는 다음과 같습니다.
용량 제한 독성(DLT), 3등급 이상의 사이토카인 방출 증후군(CRS), 면역 효과 세포 관련 신경 독성 증후군(ICANS) 또는 이식편대숙주병(GVHD)은 보고되지 않았습니다. 이 제품은 양호한 안전성 프로파일을 보였으며, 이상 반응으로 인해 치료를 중단한 환자는 없었습니다.
1) 4주차에 1차 유효성 평가를 완료한 5명의 환자 중 3명(60%)이 엄격한 완전 관해/완전 관해(sCR/CR)를 달성했고, 4명(80%)이 골수에서 최소 잔존 질환(MRD) 음성을 달성했습니다. 2) 14일차에 2명의 환자에서 얻은 초기 유효성 데이터는 측정 가능한 병변이 각각 92% 이상 및 65% 이상 감소했음을 보여주었습니다. 3) 1명의 환자는 아직 프로토콜에 명시된 유효성 평가 시점에 도달하지 않았습니다.
sCR/CR 환자들은 모두 지속적인 치료 반응을 보였으며, 첫 번째 환자도 4개월 추적 관찰을 완료했습니다.
예비 안전성 및 유효성 데이터에 따르면, CT0596은 모든 사전 정의된 용량 수준에서 재발/불응성 다발골수종(R/R MM) 환자에게 양호한 내약성과 고무적인 유효성 신호를 나타냈으며, CAR-T 치료법의 확장이 관찰되었습니다. 이러한 결과는 R/R MM뿐만 아니라 다른 형질세포 악성종양 및 자가반응성 형질세포에 의해 매개되는 자가면역 질환에 대한 추가 연구를 뒷받침합니다.
현재 중국에서는 새로운 항암 기술에 대한 임상 시험이 활발히 진행 중이며, 참여 환자를 모집하고 있습니다. 신약 및 기술 관련 상담은 베이징 남부 지역 종양 병원 국제협력부로 문의해 주십시오.
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게시 시간: 2025년 5월 15일