국제부

7월 17일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)는 위암 2차 치료제 트라스투주맙 데룩스테칸(Enhertu®)의 시판 허가 신청을 공식적으로 접수했다고 발표했습니다. 이 신청은...더 읽어보기»

최근 어센티지 파마는 자사의 독자적인 신규 Bcl-2 선택적 억제제인 ​​리사프토클락스(APG-2575)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종(CLL/SLL) 성인 환자 치료제로 승인받았다고 발표했습니다.더 읽어보기»

최근 젠플릿 테라퓨틱스는 중국 마카오 특별행정구 의약품관리국(ISAF)이 KRAS G12C 돌연변이를 보유한 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 치료제인 듀퍼트®(풀제라십, GFH925/IBI351)를 승인했다고 발표했습니다.더 읽어보기»

6월 30일, 아비스톤이 자체 개발한 MET 억제제 베브렐티닙(Vebreltinib)이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 MET 유전자 증폭을 보이는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 치료제로 조건부 승인을 받았습니다.더 읽어보기»

2025년 6월 30일, 허치메드는 오르파티스(사볼리티닙)와 타그리소(오시머티닙) 병용요법에 대한 신약 허가 신청(NDA)이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자 치료제로 승인받았다고 발표했습니다.더 읽어보기»

6월 30일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 공식 웹사이트는 치아타이톈칭(Chia Tai Tianqing)이 개발한 1급 신약 안로티닙(Anlotinib)이 중국에서 새로운 적응증인 항암화학요법과의 병용 요법으로 1차 치료제로 승인받았다고 발표했습니다.더 읽어보기»

CARsgen은 2025년 6월 26일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 클라우딘18.2 단백질을 표적으로 하는 자가 CAR T세포 치료제 후보 물질인 사트리카브타젠 오토루셀(satricabtagene autoleucel, CT041)의 신약 허가 신청(NDA)을 승인했다고 발표했습니다.더 읽어보기»

6월 19일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)는 리브존 제약의 LM-108 주사제가 혁신 치료제 지정 대상에 포함될 것을 제안했다고 발표했습니다. LM-108은 케페키바이 단클론항체 주사제(Kefeqibai monoclonal antibody injection)와 류마티스제(Richoma yine ...더 읽어보기»

6월 19일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)는 이노벤트 바이오로직스의 IBI343이 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 치료를 위한 혁신 치료제 지정 프로그램에 포함될 것을 제안했다고 발표했습니다.더 읽어보기»

6월 6일, 국제 의학 저널인 혈액학 및 종양학 저널(Journal of Hematology & Oncology)은 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 고형암에 대한 혁신적인 TROP2 항체-약물 접합체(ADC)인 사시투주맙 티루모테칸(sac-TMT)의 단독 요법에 대한 1/2상 임상 연구 결과(KL264-01/MK-2870-001)를 발표했습니다.더 읽어보기»

6월 10일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)는 트라스투주맙 데룩스테칸(T-DXd, DS-8201a)을 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 위암 성인 환자 치료제로 우선심사 대상으로 지정할 것을 제안했다고 발표했습니다.더 읽어보기»

최근 머크앤컴퍼니(Merck & Co., Inc.)는 자사의 PD-1 억제제인 ​​펨브롤리주맙이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 절제 불가능한 유방암 환자 치료를 위해 렌바티닙 및 경동맥 화학색전술(TACE)과 병용 투여하는 용도로 승인받았다고 발표했습니다.더 읽어보기»