6월 30일, 아비스톤이 자체 개발한 MET 억제제 베브렐티닙(Vebreltinib)이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 MET 유전자 증폭을 보이는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 치료제로 조건부 승인을 받았습니다. 이는 중국에서 베브렐티닙의 세 번째 승인 적응증이며, MET 유전자 증폭 NSCLC 환자를 위해 특별히 승인된 세계 최초의 단일 약제 요법입니다.
중국에서 베브렐티닙이 새로운 적응증, 즉 MET 유전자 증폭을 가진 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 치료에 대한 승인을 받은 것은 KUNPENG 연구(NCT04258033)의 2차 및 3차 코호트에서 얻은 긍정적인 결과에 기반합니다.
2군에는 주로 표준 치료(백금 기반 화학 요법 포함)에 실패한 MET 증폭 비소세포폐암 환자들이 포함되었고, 3군에는 화학 요법을 거부한 MET 증폭 비소세포폐암 환자들이 주로 포함되었습니다.
국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 총 86명(2군 33명, 3군 53명)이 두 코호트에 걸쳐 등록되었다. 연구 결과, 전체 객관적 반응률(ORR)은 48.8%, 질병 조절률(DCR)은 77.9%, 반응 지속 기간 중앙값(DoR)은 12.1개월, 무진행 생존 기간 중앙값(PFS)은 7.4개월, 전체 생존 기간 중앙값(OS)은 13.9개월로 나타났다.
2군(이전에 치료받은 환자 33명)에서 객관적 반응률(ORR)은 48.5%, 질병 조절률(DCR)은 78.8%, 반응 지속 기간(DoR) 중앙값은 11.0개월, 무진행 생존 기간(PFS) 중앙값은 6.2개월, 전체 생존 기간(OS) 중앙값은 11.7개월이었습니다.
3차 코호트(치료 경험이 없는 환자 53명)에서 객관적 반응률(ORR)은 49.1%, 질병 조절률(DCR)은 77.4%, 반응 지속 기간(DoR) 중앙값은 12.1개월, 무진행 생존 기간(PFS) 중앙값은 8.3개월, 전체 생존 기간(OS) 중앙값은 15.5개월이었습니다.
KUNPENG 연구에서는 기저 뇌전이가 있는 환자 21명을 독립 검토 위원회(IRC)에서 평가했습니다. 이 중 10명에서 부분 반응(PR)이 확인되었으며, 그 결과 전체 반응률(ORR)은 47.6%, 질병 조절률(DCR)은 85.7%, 반응 지속 기간(DoR) 중앙값은 11.0개월이었습니다. 또한, 무진행 생존 기간(PFS) 중앙값과 전체 생존 기간(OS) 중앙값은 각각 8.3개월과 14.7개월이었습니다.
현재 중국에서는 새로운 항암 기술에 대한 임상 시험이 활발히 진행 중이며, 참여 환자를 모집하고 있습니다. 신약 및 기술 관련 상담은 베이징 남부 지역 종양 병원 국제협력부로 문의해 주십시오.
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게시 시간: 2025년 7월 8일