최근 머크앤컴퍼니(Merck & Co., Inc.)는 자사의 PD-1 억제제인 펨브롤리주맙이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 절제 불가능하고 비전이성인 간세포암 환자 치료를 위해 렌바티닙 및 경동맥 화학색전술(TACE)과 병용 투여하는 용도로 승인받았다고 발표했습니다.
이번 새로운 적응증 승인은 3상 LEAP-012 임상시험 데이터를 기반으로 합니다. 이 다기관, 무작위 배정, 이중맹검 3상 연구(LEAP-012)에는 480명의 환자가 등록되었으며, 렌바티닙+TACE+펨브롤리주맙 병용 투여군(n=237) 또는 TACE+위약 병용 투여군(n=243)으로 무작위 배정되었습니다.
연구 결과에 따르면, 렌바티닙, TACE, 펨브롤리주맙 병용 투여군의 무진행 생존기간(PFS) 중앙값은 14.6개월이었고, 위약 투여군은 10.0개월이었습니다. 24개월 전체 생존율(OS)은 각각 75%와 69%였습니다.
렌바티닙는 특정 유형의 암 치료에 사용되는 키나아제 억제제입니다. 키나아제 억제제는 하나 이상의 단백질 키나아제의 작용을 차단하는 효소 억제제입니다.
펨브롤리주맙은 림프구의 인간 세포 표면 PD-1(프로그램된 세포사멸 수용체-1)을 표적으로 하는 인간화 단일클론 IgG4 카파 항체입니다. PD-1 수용체는 면역 체계가 스스로를 공격하는 것을 방지하는 중요한 "면역 체크포인트" 역할을 합니다. 특정 유형의 종양은 PD-L1(프로그램된 세포사멸 수용체 리간드-1)을 높게 발현합니다. 다른 유형의 종양은 적응 면역 저항성을 이용하여 PD-L1 유도의 자연적인 생리적 기전(감염으로부터 면역 매개 손상으로부터 보호)을 항종양 반응에 적용합니다. PD-L1이 PD-1과 결합하면 T세포 기능이 억제되는데, 펨브롤리주맙은 PD-1: PD-L1 복합체 형성을 차단하여 T세포 매개 사멸을 향상시킵니다.
현재 중국에서는 새로운 항암 기술에 대한 임상 시험이 활발히 진행 중이며, 참여 환자를 모집하고 있습니다. 신약 및 기술 관련 상담은 베이징 남부 지역 종양 병원 국제협력부로 문의해 주십시오.
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게시 시간: 2025년 6월 19일