국제부

2025년 8월 20일, 아비스코 테라퓨틱스는 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)가 상하이 알리스트 제약의 KRAS 억제제와 병용한 아비스코의 경구용 PD-1 억제제 임상시험용 물질인 ABSK043에 대한 신약 허가 신청(LDN)을 승인했다고 발표했습니다.더 읽어보기»

최근 안텐진(Antengene)의 ATG-022(CLDN18.2 항체-약물 접합체)에 대한 1/2상 CLINCH 연구에서, 광범위한 전이에도 불구하고 여러 차례의 화학요법, 면역요법 및 표적 치료에도 불구하고 질병이 진행된 고령의 진행성 위암 환자가 완전 관해(CR)를 달성했습니다.더 읽어보기»

2025년 8월 13일(태평양 표준시), 2025년 세계 폐암 학회(WCLC) 공식 웹사이트에서 올해 학회에 발표될 연구 초록들을 공개했습니다. 주요 내용 중 하나는 헨리우스(Henlius)사의 PD-L1 항체-약물 접합체(ADC)인 HLX43의 최초 인체 대상 1상 임상시험에 대한 업데이트된 초록입니다.더 읽어보기»

8월 7일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)는 PA3-17 주사제가 재발성/불응성 T세포 급성 림프구성 백혈병 성인 환자 치료를 위한 혁신 치료제 지정 대상에 포함될 것을 제안했다고 발표했습니다.더 읽어보기»

8월 11일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)는 인엑스메드(InxMed)의 IN10018 정제에 대해 혁신 치료제 지정을 제안했다고 밝혔습니다. 이 정제는 D-1553과의 병용 요법을 통해 국소 진행성 또는 전이성 KRA를 치료하는 데 사용될 예정입니다.더 읽어보기»

X씨는 40대 환자로 사지 흑색종 진단을 받았습니다. 2015년 진단 후 근치적 수술을 받았으며, 이후 9년간 안정적인 상태를 유지했습니다. 그러나 약 1년 전, 양쪽 폐로 전이되는 재발을 경험했습니다. 서혜부 및 골반 절제술을 받았음에도 불구하고...더 읽어보기»

7월 31일, 아스트라제네카와 머크는 PARP 억제제인 ​​린파자(Lynparza)를 아비라테론(Abiraterone) 및 프레드니솔론(prednisolone)과 병용하여 생식세포 또는 일부 유전적 변이를 가진 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 성인 환자 치료제로 중국에서 승인받았다고 공동 발표했습니다.더 읽어보기»

이뮤네온코 바이오파마슈티컬스는 2025년 7월 31일, 중국에서 진행된 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료 환자를 대상으로 한 IMM2510과 항암화학요법 병용 요법의 2상 공개 라벨 다기관 임상 연구의 예비 안전성 및 효능 데이터를 발표했습니다. 2025년 7월 1일 기준,...더 읽어보기»

7월 30일, 국가약품감독관리국(NMPA)은 2차 이상의 전신 치료를 받은 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종(r/r LBCL) 성인 환자 치료를 위한 히카라(HICARA)의 시판을 공식 승인했습니다. 여기에는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)도 포함됩니다.더 읽어보기»

최근 여러 차례의 기존 치료에도 불구하고 완치되지 않았던 진행성 췌장암 환자가 KD-496 CAR-T 세포 치료 후 지속적인 종양 크기 감소를 보였으며, 치료 후 180일째에도 관해 상태가 유지되는 것이 확인되었습니다. 현재 새로운 치료법에 대한 임상 시험이 많이 진행 중입니다.더 읽어보기»

7월 16일, 세계 최고 권위의 국제 학술지인 네이처 메디신(Nature Medicine)에 진행성 위암 또는 위식도 접합부암(GC/GEJC) 치료를 위한 클라우딘 18.2(CLDN18.2) 표적 항체-약물 접합체(ADC)인 SHR-A1904에 대한 연구 데이터가 발표되었습니다. 연구진은 최초로...더 읽어보기»

2025년 7월 17일 – 이노벤트 바이오로직스는 혁신적인 항-CLDN18.2 항체-약물 접합체(ADC)인 IBI343의 진행성 위/위식도 접합부(G/GEJ) 선암 치료를 위한 1상 임상 연구 결과가 네이처 메디신(Nature Medicine)에 게재되었다고 발표했습니다. 이 권위 있는 국제 학술지에 발표된 이번 연구 결과는…더 읽어보기»