7월 16일, 세계 최고 권위의 국제 학술지인 네이처 메디신(Nature Medicine)에 클라우딘 18.2(CLDN18.2)를 표적으로 하는 항체-약물 접합체(ADC)인 SHR-A1904에 대한 연구 결과가 발표되었습니다. 이 약물은 진행성 위암 또는 위식도 접합부암(GC/GEJC) 치료에 사용될 수 있습니다. 연구진은 이전에 치료받은 경험이 있는 CLDN18.2 양성 진행성 GC/GEJC 환자 95명을 대상으로 SHR-A1904의 효능을 평가하기 위해 3단계로 구성된 최초의 인체 대상 1상 임상시험을 진행했습니다.
현재 중국에서는 새로운 항암 기술에 대한 임상 시험이 활발히 진행 중이며, 참여 환자를 모집하고 있습니다. 신약 및 기술 관련 상담은 베이징 남부 지역 종양 병원 국제협력부로 문의해 주십시오.
전화번호: 4008803716
위챗 ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
클라우딘-18 동형 2(CLDN18.2)는 비악성 위 상피에서 발현되고 악성 변형 과정에서 종양 세포 표면에 노출되는 밀착 연접 단백질로, 위암 및 위식도 접합부(G/GEJ) 암 치료를 위한 유망한 표적입니다. SHR-A1904는 CLDN18.2를 표적으로 하는 단클론 항체, DNA 토포이소머라제 I 억제제, 그리고 절단 가능한 펩타이드 기반 링커로 구성된 항체-약물 접합체입니다.
용량 증량 단계(0.6–8.0 mg kg⁻¹)에서 4.8 mg kg⁻¹ 용량의 환자 2명(3등급 발열성 호중구 감소증 및 3등급 혈중 빌리루빈 증가)과 6.0 mg kg⁻¹ 용량의 환자 1명(3등급 위 점막 병변)에서 용량 제한 독성이 관찰되었습니다. 최대 내약 용량에는 도달하지 못하여 6.0 mg kg⁻¹와 8.0 mg kg⁻¹ 용량을 약동학 및 효능 확장 연구 용량으로 선정했습니다. 치료 관련 이상 반응은 95명의 모든 환자에서 발생했으며, 가장 흔한 이상 반응은 빈혈(72명(75.8%)), 오심(64명(67.4%)), 저알부민혈증(61명(64.2%)), 백혈구 수 감소(56명(58.9%))였습니다. 또한, 59명(62.1%)의 환자에서 약물 관련 3등급 이상의 이상 반응이 발생했습니다. 치료 관련 사망은 보고되지 않았습니다. 반응 평가가 가능한 환자에서 확정된 객관적 반응률은 6.0 mg/kg 투여군에서 24.2% (95% 신뢰구간(CI), 11.1–42.3), 8.0 mg/kg 투여군에서 25.0% (95% CI, 12.1–42.2)였습니다. 무진행 생존기간 중앙값은 6.0 mg/kg 투여군에서 5.6개월 (95% CI, 3.0–6.9), 8.0 mg/kg 투여군에서 5.8개월 (95% CI, 3.0–8.6)이었습니다. 결론적으로, SHR-A1904는 CLDN18.2 양성 위식도/위식도접합부암 환자에서 관리 가능한 안전성 프로파일과 고무적인 항종양 활성을 보여주었으며, 추가 연구가 필요합니다.
현재 중국에서는 새로운 항암 기술에 대한 임상 시험이 활발히 진행 중이며, 참여 환자를 모집하고 있습니다. 신약 및 기술 관련 상담은 베이징 남부 지역 종양 병원 국제협력부로 문의해 주십시오.
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게시 시간: 2025년 7월 24일