7월 31일, 아스트라제네카와 머크는 PARP 억제제인 린파자(Lynparza)를 아비라테론(Abiraterone) 및 프레드니솔론(prednisolone)과 병용하여 생식세포 또는 체세포 BRCA 변이(gBRCAm 또는 sBRCAm)를 보유한 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 성인 환자 치료제로 중국에서 승인받았다고 공동 발표했습니다.
현재 중국에서는 새로운 항암 기술에 대한 임상 시험이 활발히 진행 중이며, 참여 환자를 모집하고 있습니다. 신약 및 기술 관련 상담은 베이징 남부 지역 종양 병원 국제협력부로 문의해 주십시오.
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린파자(올라파립)는 최초의 PARP 억제제로, BRCA1 및/또는 BRCA2 유전자 변이와 같은 상동 재조합 복구(HRR) 결핍을 가진 세포/종양에서 DNA 손상 반응(DDR)을 차단하는 최초의 표적 치료제입니다. 린파자를 이용한 PARP 억제는 DNA 단일 가닥 절단 부위에 결합된 PARP를 포획하여 복제 포크의 진행을 멈추게 하고, 복제 포크의 붕괴를 유도하여 DNA 이중 가닥 절단을 발생시키고 암세포를 사멸시킵니다.
이번 승인은 주로 PROpel 3상 임상시험의 글로벌 및 중국 코호트 하위그룹 분석 결과를 기반으로 이루어졌습니다. PROpel은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 남성 환자 중 이전에 화학요법이나 신규 호르몬 요법(NHA)을 받지 않은 환자를 대상으로 린파자(Lynparza)와 아비라테론(Abiraterone) 및 프레드니솔론(prednisolone) 병용 요법의 효능, 안전성 및 내약성을 위약과 아비라테론 및 프레드니솔론 병용 요법과 비교 평가하는 무작위 배정, 이중맹검, 다기관 3상 임상시험입니다.
BRCA 변이를 가진 전 세계 환자 코호트 데이터를 분석한 결과, 린파자(Lynparza)와 아비라테론(Abiraterone) 병용 요법이 아비라테론 단독 요법에 비해 방사선학적 무진행 생존 기간(rPFS)에서 임상적으로 유의미한 개선을 보였습니다. 전 세계 코호트 내 BRCA 변이 환자 하위군 분석에서 린파자와 아비라테론 병용 요법은 질병 진행 또는 사망 위험을 76%, 사망 위험을 70% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 린파자+아비라테론 병용 요법군의 rPFS 중앙값과 전체 생존 기간(OS) 중앙값은 아직 도달하지 않았지만, 아비라테론 단독 요법군의 rPFS 중앙값과 OS 중앙값은 각각 8개월과 23개월이었습니다.
현재 중국에서는 새로운 항암 기술에 대한 임상 시험이 활발히 진행 중이며, 참여 환자를 모집하고 있습니다. 신약 및 기술 관련 상담은 베이징 남부 지역 종양 병원 국제협력부로 문의해 주십시오.
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게시 시간: 2025년 8월 7일