국제부

CT011은 간세포암(HCC) 치료를 위한 자가 GPC3 CAR T세포 치료제 후보 물질입니다. CT011은 2019년 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 GPC3 양성 고형암 환자 치료에 대한 임상시험계획승인(IND)을 받았으며, 이는 중국에서 고형암에 대한 CAR T세포 치료제로는 최초로 승인된 사례입니다.더 읽어보기»

70대 후반의 러시아 대학교 교수가 진행성 다발성 골수종을 앓고 있습니다. 여러 차례 치료를 받고 자가 조혈모세포 이식 후 두 번이나 재발한 그는 중국에서 최첨단 항암 치료법인 CAR-T 치료에 대해 알게 되었고, CAR-T 세포 치료를 받기 위해 중국으로 왔습니다.더 읽어보기»

7월 20일, 프리시전 바이오로지(Precision Biology)가 자체 개발한 pCAR-19B의 신약 허가 신청(NDA)이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 승인을 공식적으로 받았습니다. 이 제품은 중국 최초의 소아 백혈병 치료용 CAR-T 치료제로, 3세에서 21세 사이의 소아 환자 치료에 사용됩니다.더 읽어보기»

사트리카브타진 오토루셀(Satri-cel, CT041)은 클라우딘18.2 단백질을 표적으로 하는 자가 CAR T세포 치료제 후보 물질로, 전 세계적으로 최초의 치료제가 될 가능성을 지니고 있습니다. 사트리셀은 클라우딘18.2 양성 고형암, 특히 위암/위식도 접합부암을 주요 표적으로 합니다.더 읽어보기»

2021년 9월 6일, JW Therapeutics는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 자사의 항-CD19 자가 키메라 항원 수용체 T(CAR-T) 세포 면역 치료제인 렐마카브타젠 오토루셀 주사제(렐마셀)에 대한 신약 허가 신청(NDA)을 승인했다고 발표했습니다.더 읽어보기»

에퀘카브타진 오토루셀(Eque-cel)은 완전 인간 유래 B세포 성숙 항원 표적 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 치료제로, 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(R/RMM) 치료에 대한 잠재력을 보여왔습니다. 2023년 6월 30일, 중국 국가 의약품 관리국은...더 읽어보기»

2024년 10월 11일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 CD19 표적 자가 키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 치료제인 이나티카브타진 오토루셀(CNCT19 주사제)의 임상시험계획승인신청(IND)을 승인하여 면역혈소판감소증 치료에 사용할 수 있도록 허가했습니다.더 읽어보기»

2024년 3월 1일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 최소 3차례 이상의 치료 후 질병이 진행된 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 성인 환자 치료를 위한 CAR-T 세포 치료제인 제보르카브타젠 오토루셀(Zevor-cel, CT053)의 출시를 승인했습니다.더 읽어보기»