CT011은 간세포암(HCC) 치료를 위한 자가 GPC3 CAR T세포 치료제 후보 물질입니다. CT011은 2019년 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 GPC3 양성 고형암 환자 치료에 대한 임상시험계획승인(IND)을 받았으며, 이는 중국에서 고형암에 대한 CAR T세포 치료제로는 최초로 승인된 사례입니다.
2022년 8월 18일, CARsgen Therapeutics는 "글리피칸-3 특이적 키메라 항원 수용체 T세포와 소라페닙 병용 요법에 의한 진행성 간세포암의 장기 완전 관해 사례 보고"라는 제목의 사례 보고서가 Frontiers in Immunology에 게재되었다고 발표했습니다.
본 사례는 2018년 5월 B형 간염 바이러스(HBV) 관련 간세포암(HCC)으로 수술을 받은 60세 아시아 남성 환자에 관한 것입니다. 2018년 8월, 수술 후 간암 재발 및 폐 전이가 발생하여 간 병변 치료를 위해 경동맥 화학색전술(TACE)을, 폐 전이 치료를 위해 중재적 절제술을 시행했습니다. 두 달 후, 병이 진행되어 임상시험에 참여하게 되었습니다. 참여 후, 환자는 CAR-GPC3 T세포 제조를 위해 백혈구분리술을 받았습니다. 백혈구분리술 7일 후부터 소라페닙 400mg을 1일 2회 투여하기 시작했습니다. 환자는 CAR-GPC3 T세포(CT011) 치료를 4주기 받았으며, 각 주기는 2회에 걸쳐 투여되었습니다. CT011 치료의 각 주기 전에 림프구 제거술을 시행했습니다. 총 4×10⁶개의 T세포를 투여했습니다.9CAR-GPC3 T 세포를 주입했습니다.
CT011과 소라페닙 병용 요법은 내약성이 우수했습니다. 이 환자는 CT011 첫 투여 후 3개월째부터 부분 반응(PR)을 보였고, 12개월째에 완전 관해(CR)를 달성했습니다. 종양은 36개월 이상 진행되지 않았으며, 첫 투여 후 24개월 이상 완전 관해 상태를 유지했습니다.
저희가 아는 한, CAR T 세포와 티로신 키나제 억제제 병용 요법 후 완전 관해(CR)가 보고된 첫 번째 사례입니다. 이번 임상 결과는 GPC3 CAR T 세포와 소라페닙 병용 요법이 GPC3 양성 진행성 간세포암 환자에게 새로운 유망한 치료법이 될 수 있음을 보여줍니다.
현재 중국에서는 다양한 CAR-T 임상시험이 진행 중이며, 환자를 모집하고 있습니다. 신약 및 기술 관련 상담은 베이징 남부 지역 종양병원 국제협력부로 문의해 주십시오.
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게시 시간: 2024년 11월 29일