국제부

2025년 1월 22일, 《네이처 메디신》은 아케소가 자체 개발한 PD-1/CTLA-4 이중특이항체 카도닐리맙을 옥살리플라틴 및 카페시타빈과 병용하여 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 위암 또는 위식도암의 1차 치료제로 사용한 결과를 발표했습니다.더 읽어보기»

2025년 1월 8일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암(la/mUC) 성인 환자를 대상으로 PADCEV™(엔포르투맙 베도틴)와 KEYTRUDA(펨브롤리주맙) 병용 요법을 승인했습니다. NMPA의 엔포르투맙 베도틴 병용 요법 승인은...더 읽어보기»

2025년 2월 17일, 이노벤트 바이오로직스는 자사의 최초 PD-1/IL-2α 편향 이중특이성 항체 융합 단백질인 IBI363이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 두 번째 신속심사 지정(FTD)을 받았다고 발표했습니다. 이 지정은 절제 불가능한 암 치료에 적용됩니다.더 읽어보기»

2025년 1월 16일, IMPACT는 세나파립 캡슐(派舒宁®)이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 진행성 상피성(FIGO 3기 및 4기) 고등급 난소암 성인 환자의 유지 치료를 위한 단독 요법제로 판매 허가를 받았다고 발표했습니다.더 읽어보기»

쓰촨 켈룬 바이오테크 바이오파마슈티컬은 2025년 2월 7일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 전이성 직장암(mCRC) 치료제인 세툭시맙 N01 주사제의 승인을 받았다고 발표했습니다. 이번 승인은 대규모 3상 임상시험 결과를 바탕으로 이루어졌습니다.더 읽어보기»

2025년 2월 10일, CARsgen Therapeutics는 THANK-u Plus™ 플랫폼에서 개발된 동종 BCMA CAR-T 치료제를 투여받은 첫 번째 환자가 28일차 평가에서 엄격한 완전 관해(sCR) 및 최소 잔존 질환(MRD) 음성을 달성했다고 발표했습니다. 이 치료제는 자체 개발되었습니다.더 읽어보기»

2025년 1월 29일, 중국 연구팀은 "조기 반응이 없는 HER2 양성 유방암 환자를 위한 신보조 요법으로서 피로티닙과 트라스투주맙 병용 요법(NeoPaTHer): 전향적, 다기관, 반응 적응 연구의 효과, 안전성 및 바이오마커 분석"이라는 제목의 논문을 학술지에 발표했습니다.더 읽어보기»

2025년 1월 26일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)는 LM-108 주사제가 미세위성 불안정성(MSI-H) 또는 불일치 복구 결함(dMMR)을 가진 진행성 고형암에 대한 혁신 치료제 목록에 포함될 예정이라고 발표했습니다.더 읽어보기»

1월 20일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 재발성 또는 전이성 비인두암(NPC) 환자의 1차 치료제로 혁신적인 인간화 단클론 항체 타기탄리맙(기존 명칭 KL-A167)과 시스플라틴 및 젬시타빈 병용 요법을 승인했습니다.더 읽어보기»

2025년 1월 16일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 국소 진행성 또는 전이성 EGFR T790M 변이 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자 치료를 위한 리머티닙의 신약 허가 신청(NDA)을 승인했습니다. 리머티닙에 대하여...더 읽어보기»

1월 8일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)는 잠재적으로 동종 계열 최고의 TOPO1i 항-CLDN18.2 항체-약물 접합체(ADC)인 IBI343을 CLDN18.2 양성 진행성 췌장암 단독 요법으로 승인하여 혁신 치료제 지정(BTD)을 부여했습니다.더 읽어보기»

2025년 1월 8일, 9MW2821은 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)로부터 혁신 치료제 지정(BTD)을 받았습니다. 9MW2821은 항PD-1 단클론 항체인 토리팔리맙과 병용하여 치료 경험이 없는 절제 불가능한 유방암 환자에게 투여됩니다.더 읽어보기»