2025년 1월 29일, 중국 연구팀은 "조기 반응이 없는 HER2 양성 유방암 환자를 위한 신보조 요법으로서 피로티닙과 트라스투주맙 병용 요법(NeoPaTHer): 전향적, 다기관, 반응 적응 연구의 효과, 안전성 및 바이오마커 분석"이라는 제목의 논문을 "신호 전달 및 표적 치료(Signal Transduction and Targeted Therapy)" 저널에 발표했습니다.
전체 유방암의 약 15~25%를 차지하는 HER2 양성 유방암은 독특하고 공격적인 아형으로 알려져 있습니다. 이 암은 암세포의 증식과 생존을 촉진하는 막횡단 수용체 티로신 키나아제인 HER2의 과발현이 특징입니다. HER2 양성 유방암 환자는 다른 유방암 아형 환자에 비해 재발 및 사망 위험이 현저히 높아 치료가 특히 어려운 질환입니다. 그러나 지난 20년간 HER2 표적 치료제의 도입으로 HER2 양성 유방암 치료 환경은 괄목할 만한 변화를 겪었습니다. 특히 트라스투주맙의 등장은 HER2 양성 유방암을 치명적인 질환에서 관리가 용이하고 예후가 양호한 질환으로 근본적으로 바꾸어 놓았습니다.
2020년 10월부터 2022년 3월까지 5개 병원에서 총 129명의 환자가 이 연구에 등록되었습니다. 등록된 129명의 환자 중 62명(48.1%)은 MRI 반응자(A군)로 확인되었고, 26명의 비반응자는 TCbH를 4주기 더 투여받았으며(B군), 41명의 비반응자는 피로티닙을 추가로 투여받았습니다(C군). tpCR 비율은 A 코호트에서 30.6%(95% CI: 20.6–43.0%), B 코호트에서 15.4%(95% CI: 6.2–33.5%), C 코호트에서 29.3%(95% CI: 17.6–44.5%)였습니다. 다변량 로지스틱 회귀 분석 결과, A 코호트와 C 코호트 간의 tpCR 달성 확률은 유사한 것으로 나타났습니다(오즈비 = 1.04, 95% CI: 0.40–2.70). 피로티닙 추가 투여로 인한 새로운 이상 반응은 관찰되지 않았습니다. TP53 및 PIK3CA 유전자 동시 변이가 있는 환자는 단일 유전자 변이 또는 두 유전자 동시 변이가 없는 환자에 비해 조기 부분 반응률이 더 낮았습니다(36.0% vs. 60.0%, P = 0.08). 이러한 연구 결과는 피로티닙을 추가하는 것이 트라스투주맙과 화학요법 병용 요법에 반응하지 않는 환자에게 도움이 될 수 있음을 시사합니다. 피로티닙 추가 투여로 인한 환자 효과를 예측할 수 있는 바이오마커를 규명하기 위한 추가 연구가 필요합니다.
현재 중국에서는 새로운 항암 기술에 대한 임상 시험이 활발히 진행 중이며, 참여 환자를 모집하고 있습니다. 신약 및 기술 관련 상담은 베이징 남부 지역 종양 병원 국제협력부로 문의해 주십시오.
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참고 자료
https://www.nature.com/articles/s41392-025-02138-6
게시 시간: 2025년 2월 8일