국제부

2024년 12월 3일, 혁신적인 신약 제프젤카(주사제 루르비넥테딘)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 우선심사 프로그램을 통해 시판 승인을 받았습니다. 이 약은 전이성 소세포 폐암을 앓는 성인 환자의 치료에 사용됩니다.더 읽어보기»

12월 31일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 인간 상피 성장 호르몬 불내증 환자의 1차 치료제로 플루오로피리미딘 및 백금 함유 항암화학요법과 병용하는 VYLOY™(졸베툭시맙)를 승인했습니다.더 읽어보기»

2024년 12월 31일, 쓰촨 켈룬 바이오테크 바이오제약 유한회사(이하 "회사")는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 프로그램된 세포 사멸 리간드1(PD-L1) 표적 혁신 인간화 단일클론항체(mAb)인 타기탄림(tagitanlim)에 대한 판매 허가를 획득했습니다.더 읽어보기»

C-CAR031은 자가 유래, GPC3 표적 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제로, 간세포암(HCC) 치료를 위해 연구되고 있습니다. 이 치료제는 아스트라제네카가 개발한 새로운 GPC3 표적 CAR-T를 기반으로 하며, 자사의 우성 음성 형질전환 성장인자-베타 수용체 II(TGF-β II)를 사용합니다.더 읽어보기»

2024년 12월 20일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 국소 진행성 또는 전이성 ROS1 티로신 키나제 억제제(TKI)인 도블레론(DOVBLERON®, 탈레트렉티닙 아디페이트 캡슐)의 신약 허가 신청(NDA)을 승인했습니다. 도블레론은 국소 진행성 또는 전이성 ROS1 티로신 키나제 억제제로, 성인 환자의 치료에 사용될 예정입니다.더 읽어보기»

C-CAR031은 자가 유래, GPC3 표적 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제로, 간세포암(HCC) 치료를 위해 연구되고 있습니다. 간세포암(HCC)에 대한 C-CAR031 연구 진행 상황은 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 구두 발표되었습니다.더 읽어보기»

GT101은 환자 자신의 종양에서 유래한 증식 및 재생된 종양침윤림프구(TIL)로 구성된 자가 세포 치료제입니다. 이 치료제는 환자에게서 종양 조직을 채취하여 TIL을 추출하는 방식으로 투여됩니다. 추출된 TIL은 Grit Bio의 독자적인 제조 플랫폼인 StemTe를 사용하여 대량 생산됩니다.더 읽어보기»

TAEST16001 세포는 HLA-A*02:01 발현 양상 하에 NY-ESO-1(다양한 종양에서 발현됨) 양성 연조직 육종(STS)을 표적으로 하는 고친화성 NY-ESO-1 특이적 T 세포 수용체(TCR)를 발현하도록 유전적으로 조작된 자가 T 세포입니다. 진행성 연조직 육종 환자를 대상으로 한 1상 임상 연구에서...더 읽어보기»

2024년 12월 4일, TYVYT®(신틸리맙 주사)와 ELUNATE®(프루퀸티닙) 병용요법에 대한 신약 허가 신청(NDA)이 중국에서 조건부 승인을 받았습니다. 이 요법은 DNA 불일치 복구 기능 정상(pMMR) 종양을 가진 진행성 자궁내막암 환자 치료에 사용됩니다.더 읽어보기»

GC203은 Juncell Therapeutics의 독자적인 DeepTIL® 세포 증식 플랫폼과 NovaGMP® 유전자 변형 플랫폼을 활용하여 개발된 새로운 비바이러스성 벡터 유전자 변형 TIL 치료제입니다. DeepTIL® 기술을 통해 TIL은 주입 후 IL-2 병용 요법이 필요 없을 정도로 강력한 효능을 나타냅니다.더 읽어보기»

교모세포종(Glioblastoma Multiforme, GBM)은 가장 치명적인 암 중 하나이며, 새로 진단된 GBM에 대한 현재 표준 치료법으로는 거의 모든 환자에게 재발이 발생합니다. 재발성 교모세포종(rGBM)은 평균 생존 기간이 8개월 미만이며 치료 선택지가 제한적입니다. TX103은 CAR-T 세포주로서...더 읽어보기»

RD13-02는 건강한 공여자로부터 유래한 CD7을 표적으로 하는 범용 CAR-T 세포 치료제로, 재발성 또는 불응성 T세포 급성 림프구성 백혈병/림프종(T-ALL/LBL) 치료를 목적으로 합니다. 이 치료제는 동족 살해, 이식편대숙주병(GvHD), 숙주대면역반응(HVIC) 등을 회피하도록 유전적으로 변형되었습니다.더 읽어보기»