GC203은 Juncell Therapeutics의 독자적인 DeepTIL® 세포 증식 플랫폼과 NovaGMP® 유전자 변형 플랫폼을 활용하여 개발된 새로운 비바이러스 벡터 유전자 변형 종양침윤림프구(TIL) 치료제입니다. DeepTIL® 플랫폼을 통해 TIL의 효능을 충분히 높여 주입 후 IL-2 병용 요법이 필요 없도록 하고, 전처리 강도를 낮출 수 있습니다. NovaGMP® 플랫폼은 렌티바이러스 벡터와 유사한 높은 효율로 경제적인 방식으로 T 세포를 변형합니다. GC203은 자가 결합형 막 결합 인터루킨-7을 발현하도록 설계되어 기억 T 세포의 줄기세포 특성을 유지하고, 체내 면역 세포를 활성화하며, 전신 독성을 최소화합니다.
연구진은 IL-2 투여나 적극적인 림프구 제거 요법 없이 재발성 난소암 진단을 받은 환자를 대상으로 GC203의 안전성과 효능을 평가했습니다. 본 연구의 목적은 GC203의 안전성과 효능을 확인하는 것이었습니다. 2021년 9월부터 2024년 1월까지 공개 라벨 단일 센터 임상시험에 총 20명의 환자가 등록되었으며, 이 중 18명이 평가 가능했습니다. 평가 가능 환자들은 ECOG PS가 1(55.6%) 또는 2(44.4%)였으며, 평균 5회의 이전 전신 치료(범위: 2-11회)를 받았습니다. 9명(50%)의 환자는 3개 이상의 종양 병변을 가지고 있었습니다. 표적 병변 크기의 중앙값은 57mm(범위: 13-146mm)였습니다.
GC203은 재발성 또는 전이성 난소암 환자에서 유망한 결과를 보였습니다. 저강도 전처치와 IL-2 병용요법 제거 덕분에 기존의 종양침윤림프구(TIL) 치료법에 비해 안전성 프로파일이 크게 개선되었습니다. 대부분의 이상반응(AE)은 1등급 또는 2등급이었으며, 증상 치료로 완화되거나 완치되었습니다. 5등급 이상반응은 발생하지 않았습니다. 2024년 1월 기준, 연구자 평가 객관적 반응률(ORR)은 33.3%(95% CI: 16.3 – 56.3%)였으며, 이 중 완전 관해(CR)는 11.1%였습니다. 질병 조절률(DCR)은 83.3%(95% CI: 60.8 – 94.2%)였습니다. 12개월 전체 생존율(OS)은 68.8%(95% CI: 49.3 – 95.9%)였습니다. 데이터 마감 시점 기준으로 중앙값 생존 기간(OS)은 충분히 확보되지 않았습니다.
2023년, H씨는 사타구니 통증으로 병원에 입원했습니다.그리고 허리 통증검사 결과, 후복막, 서혜부 및 기타 부위에서 다수의 림프절이 비대해진 것이 발견되어 고등급 장액성 난소암으로 진단되었습니다. 이에 H씨는 항암화학요법, 수술, 면역요법 등을 받았으나 효과가 미미하여 종양이 재발했습니다.
따라서 H씨는 TIL 세포 치료제 GC203의 임상 시험에 참여했으며, GC203으로 한 달간 치료받은 후 종양이 37.3% 감소했습니다.
결론: GC203 주입치료 선택의 폭이 제한적인 재발성 난소암 환자에게 있어 안전성이 우수하고 효능이 강력합니다.
현재 중국에서는 새로운 항암 기술에 대한 임상 시험이 활발히 진행 중이며, 참여 환자를 모집하고 있습니다. 신약 및 기술 관련 상담은 베이징 남부 지역 종양 병원 국제협력부로 문의해 주십시오.
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참고 자료
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
게시 시간: 2024년 12월 11일