6월 19일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)는 이노벤트 바이오로직스의 IBI343이 혁신 치료제 지정 프로그램에 포함될 것을 제안했다고 발표했습니다. 이 프로그램은 CLDN18.2 양성이고 최소 두 가지 이상의 전신 치료를 받은 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 치료를 위한 것입니다.
IBI343은 재조합 인간화 항-CLDN18.2 항체-약물 접합체(ADC)입니다. CLDN18.2를 발현하는 종양 세포에 결합하면 CLDN18.2 의존성 ADC 내재화를 통해 세포 내로 유입되어 세포독성 약물을 방출하고, 이는 DNA 손상을 유발하여 궁극적으로 종양 세포의 세포사멸을 유도합니다.
2024년 12월 9일, 진행성 췌관선암(PDAC) 환자를 대상으로 한 IBI343의 1상 임상시험(NCT05458219) 최신 데이터가 유럽 종양학회 아시아 학회(ESMO Asia) 연례 회의에서 발표되었습니다.
CLDN18.2 양성 진행성 췌장암 환자 총 43명을 대상으로 IBI343 치료를 시행하였다. 그 결과, 전체 객관적 반응률(ORR)은 32.6%, 확정적 객관적 반응률(cORR)은 23.3%, 확정적 질병 조절률(cDCR)은 81.4%였다. 반응 지속기간 중앙값(mDoR)은 7.0개월이었고, 6개월 반응 지속률은 63%였으며, 무진행 생존기간 중앙값(PFS)은 5.3개월이었다.
현재 중국에서는 새로운 항암 기술에 대한 임상 시험이 활발히 진행 중이며, 참여 환자를 모집하고 있습니다. 신약 및 기술 관련 상담은 베이징 남부 지역 종양 병원 국제협력부로 문의해 주십시오.
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게시 시간: 2025년 6월 19일