베이징 아비스톤 바이오테크놀로지(주)에서 개발한 PLB1004는 비소세포폐암(NSCLC) 치료에 사용되는 안전하고 선택성이 높으며 효율적인 비가역적 상피세포 성장인자 수용체 티로신 키나제 억제제(EGFR-TKI)입니다.
2025년 4월 9일, 국가 의약품 관리국 의약품 평가 센터(CDE)는 베이징 아비스톤 바이오테크놀로지의 PLB1004가 EGFR-TKI 치료에 실패한 EGFR 변이, 증폭 및/또는 과발현을 보이는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 위한 혁신 치료제로 포함될 예정이라고 발표했습니다.
EGFR-TKI 치료 후 EGFR 변이, MET 증폭 또는 MET 과발현을 보이는 비소세포폐암 환자를 대상으로 PLB1004와 베브렐티닙 병용 요법의 예비 임상 결과가 2024년 세계 폐암 학회에서 발표되었습니다.
총 44명의 환자가 베브렐티닙 100mg + PLB1004 160mg (n=15), 베브렐티닙 150mg + PLB1004 160mg (n=13), 베브렐티닙 200mg + PLB1004 80mg (n=3), 또는 베브렐티닙 150mg + PLB1004 80mg (n=13)을 투여받았으며, 전체 안전성 분석에 포함되었습니다. 평가 대상 환자 44명 중 36.4%는 뇌 전이가 있었고, 86.4%는 이전에 3세대 EGFR-TKI 치료를 받은 경험이 있었습니다. 객관적 반응은 시험된 모든 베브렐티닙 및 PLB1004 용량에서 나타났으며, 부분 반응(PR)은 반응 평가 가능 환자 32명 중 19명(59.4%)에서 관찰되었습니다. 뇌 전이가 있는 환자에서 객관적 반응률(ORR)은 75.0%(9/12)였습니다. 이전에 3세대 EGFR-TKI 치료를 받은 환자에서는 ORR이 58.6%(17/29)였습니다. 가장 흔한 치료 관련 이상반응(TRAE)은 발진과 손발톱주위염이었습니다. TRAE로 인해 치료를 중단한 환자는 없었습니다.
현재 중국에서는 새로운 항암 기술에 대한 임상 시험이 활발히 진행 중이며, 참여 환자를 모집하고 있습니다. 신약 및 기술 관련 상담은 베이징 남부 지역 종양 병원 국제협력부로 문의해 주십시오.
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게시 시간: 2025년 4월 10일