2026년 2월 28일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 KRAS G12C 변이가 있는 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자 중 이전에 최소 한 차례 이상의 전신 치료를 받은 환자를 대상으로 JMKX001899 황산염의 시판을 공식 승인했습니다.
JMKX001899는 선택성이 매우 높은 KRAS G12C 억제제로, 이전에 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 "획기적인 치료제" 지정을 받은 바 있습니다.
주요 임상 데이터는 고무적입니다.
객관적 반응률(ORR)은 55.2%에 달했습니다.
- 12개월 전체 생존율(OS)은 60.4%에 달했습니다.
JMKX001899는 탁월한 생존율 개선 효과 데이터 외에도, "1일 1회, 2정씩" 복용하는 편리한 투약 방식을 채택하여 환자의 투약 경험을 크게 최적화하고 내약성을 향상시켜 장기 투약에 대한 환자의 순응도를 높였습니다.
현재 이 약물에 대한 임상 연구는 KRAS G12C 돌연변이를 가진 대장암과 같은 고형 종양 환자를 대상으로도 진행 중이며, 향후 더 많은 종류의 암 환자에게 혜택을 줄 가능성이 있습니다.
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게시 시간: 2026년 3월 4일