최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 진행성 유방암 특정 유형 환자 치료를 위한 주사제 엔허투(Enhertu)를 승인하여 전 세계적인 유방암 퇴치에 중요한 진전을 이루었습니다. 이번 승인은 DESTINY-Breast06 임상시험의 긍정적인 결과에 기반한 것으로, 호르몬 수용체 양성 유방암에 대한 정밀 표적 치료의 획기적인 발전을 의미합니다.
2025년 12월 25일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 전이성 유방암 환자 중 수술이 불가능하거나 전이된 호르몬 수용체 양성, HER2 저발현 또는 초저발현 환자를 대상으로 엔허투(Enhertu)를 공식 승인했습니다. 이 환자들은 이전에 내분비 요법을 받았음에도 불구하고 질병이 진행된 경우입니다. 푸단대학교 상하이 암센터 내과 과장인 후시춘(Hu Xichun) 교수는 “DESTINY-Breast06 연구 결과는 정밀 표적 치료가 기존에 치료 혜택을 받지 못했던 환자들에게 도움이 될 수 있음을 보여주는 최초의 증거이며, 이는 과학적으로 매우 중요한 의미를 지닙니다. 이번 승인을 통해 더 많은 HER2 발현 호르몬 수용체 양성 진행성 유방암 환자들이 항체-약물 접합체(ADC) 약물 치료의 혜택을 받을 수 있게 될 것입니다.”라고 밝혔습니다.
임상 시험 데이터는 고무적입니다. 이전에 화학 요법을 받지 않은 HR 양성, HER2 저발현 전이성 유방암 환자에서 엔허투는 화학 요법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 38% 감소시켰습니다. 더욱 주목할 만한 점은 객관적 반응률이 HER2 저발현 환자에서 56.5%에 달했고, HER2 초저발현 환자에서는 61.8%까지 높아져 두 그룹 모두 화학 요법 그룹보다 유의미하게 높았다는 것입니다.
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게시 시간: 2026년 1월 8일