최근 중국 국가의약품관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)에서 희소식이 전해졌습니다. 헨센바이오(Hensen Bio)가 개발한 KSD-101 주사제의 임상시험이 승인된 것입니다. 이 약물은 "표준 치료에 반응하지 않는 EBV 관련 혈액암"에 사용될 예정입니다.
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KSD-101은 인간 단핵구에서 유래하고 EBV 관련 종양 항원 복합체를 탑재한 자가 수지상 세포 백신입니다. 2025년 유럽 혈액학회(EHA) 연례 회의에서 발표된 최신 1상 임상 시험 결과는 면역 치료 분야에서 KSD-101의 상당한 잠재력을 보여줍니다.
1상 임상 연구에는 혈관면역모세포 T세포 림프종(AITL), 비강형/말초 NK/T세포 림프종(ENKTL), 만성 활동성 엡스타인-바 바이러스 감염(CAEBV), EBV 관련 혈구탐식성 림프조직구증(HLH), 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL), 호지킨 림프종(HL) 등 여러 난치성 질환을 포함한 다양한 유형의 엡스타인-바 바이러스 관련 림프증식성 질환(EBV-LPD) 환자들이 등록되었습니다.
연구 결과에 따르면 평균 42.7주의 추적 관찰 기간 동안 KSD-101 치료는 질병 관해를 유도했으며, 대다수의 환자가 완전 관해(CR)를 달성하고 유지했습니다. 이러한 결과는 표준 치료에 실패한 환자들에게 새로운 희망을 제시합니다.
안전성 측면에서 치료 관련 이상반응(AE)은 주로 주사 부위 반응, 발열, 림프절 비대와 같은 경미한 반응이었습니다. 3등급 이상의 독성은 관찰되지 않아 양호한 내약성을 보였습니다. 이는 KSD-101이 효과적일 뿐만 아니라 비교적 안전하다는 것을 시사하며, 장기 치료 가능성을 뒷받침합니다.
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암 치료를 위한 국제적인 창구
게시 시간: 2026년 3월 12일