2026년 3월 31일, 중국 국가약품감독관리국 산하 의약품평가센터는 젠플릿 테라퓨틱스(GenFleet Therapeutics)가 개발한 GFH375가 KRAS G12D 변이를 보유한 전이성 췌장암 환자 중 이전에 최소 한 차례 이상의 전신 치료를 받은 환자를 위한 "획기적 치료제(Breakthrough Therapy)" 후보로 공식 선정되었다는 고무적인 소식을 발표했습니다. 이는 췌장암 정밀 치료 분야에 있어 중요한 진전을 의미합니다.
만약 당신이나 사랑하는 사람이 진행성 KRAS G12D 변이 췌장암으로 고통받고 있다면, 희망을 잃지 마십시오. 베이징 남부 지역 종양 병원 국제부(400-880-3716)는 이 최첨단 치료법에 대한 최신 정보를 파악하고 있으며, 해외 환자들을 위한 전문적인 상담 및 치료 조정 서비스를 제공합니다.
**GFH375/VS-7375 소개**
GFH375는 경구 투여가 가능하고 효능이 강력하며 선택성이 높은 소분자 KRAS G12D(ON/OFF) 억제제로, GTP/GDP 교환을 표적으로 하여 하위 경로 활성화를 차단하고 종양 세포 증식을 효과적으로 억제하도록 설계되었습니다. 전임상 연구에서 KRAS G12D 돌연변이를 가진 모델에서 용량 의존적인 억제 효과가 입증되었으며, GFH375는 키나아제 선택성 및 안전성 평가에서 낮은 비표적 위험을 보였습니다.
젠플릿(GenFleet)은 베라스템 온콜로지(Verastem Oncology, 나스닥: VSTM)와 RAS/MAPK 경로 관련 암을 표적으로 하는 세 가지 신약 개발 프로그램을 공동으로 추진하기로 했습니다. 이 협력 계약을 통해 베라스템은 1상 임상시험에서 미리 정해진 주요 단계를 성공적으로 완료한 후 각 화합물에 대한 독점 라이선스를 획득할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다. 2023년 12월, 베라스템은 경구용 KRAS G12D(ON/OFF) 억제제인 GFH375/VS-7375를 공동 개발 프로그램의 핵심 후보로 선정했으며, 2025년 1월 GFH375에 대한 라이선스 계약이 체결되었습니다. 이는 이 협력 계약의 첫 번째 성과입니다. 베라스템은 중국 이외 지역에서 해당 화합물의 개발 및 판매권을 보유하며, 젠플릿은 중국 내 권리를 보유합니다.
**2025년 ESMO 학술대회에서 발표된 유망한 1/2상 임상시험 데이터:**
- 환자의 91.5%에서 표적 병변 크기 감소가 나타났습니다.
객관적 반응률(ORR)은 40.7%에 도달했습니다.
질병 통제율(DCR)은 96.7%에 달했습니다.
- 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)은 5.52개월이었습니다.
- 4개월 무진행 생존율은 78.2%였습니다.
이 데이터는 이전에 전신 치료를 받은 진행성 KRAS G12D 돌연변이 췌관선암(PDAC) 환자 59명으로부터 얻은 것으로, GFH375가 난치성 췌장암에서 강력한 항종양 활성을 나타낸다는 것을 강력하게 입증합니다.
**베이징 남부 지역 종양 병원 국제 진료부를 선택해야 하는 이유는 무엇일까요?**
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참고: GFH375는 아직 중국 본토에서 공식적으로 시판 승인을 받지 않았습니다. 혁신 치료제 지정으로 임상 접근성이 가속화될 것으로 예상됩니다. 베이징 남부 지역 종양 병원 국제부는 의약품 접근성 진행 상황을 면밀히 모니터링하고 적격 환자에게 최첨단 치료법 및 지원 서비스에 대한 정보를 제공할 예정입니다. 구체적인 치료 계획은 담당 의사의 지시를 따르십시오.
게시 시간: 2026년 4월 10일