팔월21세,이중특이성 T세포 활성화제인 엡코리타맙(epcoritamab)이 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)로부터 우선심사 대상으로 지정되었습니다. 이번 승인은 B세포 악성종양 중에서도 치료 수요가 높은 여포성 림프종(FL)의 성인 환자를 대상으로 합니다.
현재 중국에서는 새로운 항암 기술에 대한 임상 시험이 활발히 진행 중이며, 참여 환자를 모집하고 있습니다. 신약 및 기술 관련 상담은 베이징 남부 지역 종양 병원 국제협력부로 문의해 주십시오.
전화번호: 4008803716
위챗 ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
엡코리타맙에 대하여
엡코리타맙은 젠맙의 독자적인 듀오바디(DuoBody) 기술을 이용하여 개발된 IgG1 이중특이성 항체로, 피하주사로 투여됩니다. 젠맙의 듀오바디-CD3 기술은 세포독성 T세포를 선택적으로 유도하여 표적 세포 유형에 대한 면역 반응을 일으키도록 설계되었습니다. 엡코리타맙은 T세포의 CD3와 B세포의 CD20에 동시에 결합하여 CD20+ 세포에 대한 T세포 매개 사멸을 유도합니다.
여포성 림프종(FL)에 대하여
여포성 림프종(FL)은 일반적으로 B림프구에서 발생하는 진행이 느린(또는 천천히 자라는) 비호지킨 림프종(NHL)의 한 형태로, 전체 NHL 사례의 20~30%를 차지하는 두 번째로 흔한 유형입니다.1 미국에서는 매년 약 15,000명이 FL에 걸리며,2 현재 표준 치료법으로는 완치가 불가능한 것으로 여겨집니다.3 환자들은 종종 재발하며, 재발할 때마다 관해 기간과 다음 치료까지의 시간이 짧아집니다.4 시간이 지남에 따라 FL 환자의 25% 이상에서 생존율이 낮은 공격적인 형태의 NHL인 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)으로의 전환이 발생할 수 있습니다.
EPCORE FL-1 (NCT05409066본 연구는 재발성/불응성(R/R) 여포성 림프종(FL) 환자에서 에프코리타맙과 리툭시맙 및 레날리도마이드(R2) 병용 요법과 R2 단독 요법의 안전성 및 효능을 평가하는 3상 공개 라벨 중재 임상 시험입니다.
8월 7일젠맙 A/S이 회사는 재발성 또는 불응성(R/R) 여포성 림프종(FL) 성인 환자 치료를 위해 이중특이성 항체인 에프코리타맙을 리툭시맙 및 레날리도마이드(R®2)와 병용 투여하는 것과 R®2 단독 투여를 비교 평가한 3상 EPCORE FL-1 임상시험에서 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 연구는 전체 반응률(ORR, p값 < 0.0001)과 무진행 생존(PFS, HR 0.21, p값 < 0.0001)이라는 두 가지 주요 평가변수를 모두 충족하여, 두 평가변수 모두에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 중요한 차이를 입증했으며, 질병 진행 또는 사망 위험을 79% 감소시켰습니다.
현재 중국에서는 새로운 항암 기술에 대한 임상 시험이 활발히 진행 중이며, 참여 환자를 모집하고 있습니다. 신약 및 기술 관련 상담은 베이징 남부 지역 종양 병원 국제협력부로 문의해 주십시오.
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게시 시간: 2025년 9월 5일