최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 치아타이톈칭(Chia Tai Tianqing) 사의 안로티닙 염산염과 펜풀리맙 병용요법을 진행성 간세포암 1차 치료제로 공식 승인했습니다. 이로써 안로티닙 염산염의 10번째 적응증이 승인되었으며, 이는 진행성 간암 치료 분야에 중요한 혁신적인 선택지를 제시합니다. 이 치료법은 세계적으로 권위 있는 종양학 저널인 *란셋 온콜로지(The Lancet Oncology)*에 발표된 3상 임상 연구 결과를 기반으로 하며, 탁월한 효능 데이터가 전 세계 환자들에게 새로운 희망을 주고 있습니다.
**획기적인 연구 결과: 생존 기간을 크게 연장하고 질병 위험을 줄입니다**
ALTN-AK105-III-02라는 이름의 이 연구는 진행성 간세포암의 1차 치료에서 안로티닙 염산염과 펜풀리맙 병용 요법과 기존 표준 치료제인 소라페닙의 효과를 비교 평가하기 위해 설계된 다기관, 무작위 배정, 공개 라벨, 병행 대조 3상 임상 시험입니다. 이 연구에는 총 649명의 진행성 간암 환자가 등록되었으며, 이 중 약 41%는 대혈관 침윤이 있었고, 약 49.2%는 알파태아단백 수치가 높았습니다(≥400 ng/mL). 이러한 특징들은 일반적으로 치료에 더 큰 어려움을 수반함을 시사합니다.
연구 결과는 고무적입니다.
- **무진행 생존기간의 유의미한 연장:** 병용 요법군의 무진행 생존기간 중앙값은 6.9개월에 달하여 대조군의 2.8개월을 크게 상회했으며, 질병 진행 또는 사망 위험이 47% 감소했습니다.
- **전반적인 생존율의 뚜렷한 개선:** 병용 요법 그룹의 전체 생존 기간 중앙값은 16.5개월로, 대조군(13.2개월)에 비해 31%의 사망 위험 감소를 나타냈습니다.
이러한 "이중 긍정적 결과" 데이터는 질병 진행을 지연시키는 데 있어 이 치료법의 이점을 입증할 뿐만 아니라 전반적인 생존율 향상에 있어서도 상당한 진전을 보여주며, 진행성 간암 환자에게 더욱 효과적인 치료 옵션을 제공합니다.
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게시 시간: 2026년 1월 27일