2025년 12월 24일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 획기적인 신형 종양 치료 기술인 중국 자체 개발 종양 치료장(TTFields) 장비의 공식 승인을 발표했습니다. 이 제품은 중국 첨단 종양 치료 장비 분야에서 중요한 이정표가 되었으며, 천막상부 교모세포종(GBM) 치료에 승인된 최초의 국산 장비입니다.
이 치료법은 조직병리학적 또는 영상학적 검사로 확진된 22세 이상 신규 천막상부 교모세포종 환자에게 승인되었습니다. 표준 외과적 절제술 및 방사선 치료 후, 이 TTFields 장치는 테모졸로미드(TMZ) 화학요법과 병용하여 환자들에게 새롭고 중요한 종합 치료 옵션을 제공할 것입니다. 치료가 어렵고 예후가 불량한 희귀 질환인 교모세포종에 있어, 이 국산 제품의 출시는 첨단 치료 기술에 대한 접근성을 크게 향상시켜 중국과 전 세계의 더 많은 환자들에게 실질적인 생존 혜택과 새로운 희망을 선사할 것입니다.
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종양 치료 전기장(TTFields)은 특정 주파수의 전기장을 이용하여 암세포 분열을 억제하고 종양 성장을 저해하는 혁신적인 물리적 치료법입니다. 여러 권위 있는 글로벌 임상 연구를 통해 교모세포종 환자의 무진행 생존 기간과 전체 생존 기간을 효과적으로 연장하는 것으로 입증되었으며, 부작용도 비교적 경미하고 환자 내약성도 우수합니다. 이번 국내 기기 출시로 중국 환자들은 해외로 나가지 않고도 이 최첨단 국제적 치료를 받을 수 있게 되었습니다.
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게시 시간: 2025년 12월 29일