2026년 2월 9일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE) 공식 웹사이트는 신규 DLL3 표적 항체-약물 접합체(ADC)인 주사제 ZL-1310이 혁신 치료제 지정을 받을 예정이라고 발표했습니다.
베이징대학교 암병원 의료 컨소시엄의 일원이자 베이징시 2차 현대식 종양 전문 병원인 베이징 남부 지역 종양 병원 국제과는 탄탄한 다학제 진단 및 치료 플랫폼을 활용하여 세계 최고 수준의 치료법을 해외 환자들의 치료 계획에 신속하게 통합하고 있습니다. 귀하 또는 귀하의 가족이 소세포폐암 2차 또는 그 이후 치료의 어려움에 직면해 있다면, 아래 정보를 자세히 읽어보시고 즉시 저희에게 연락해 주십시오.
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전화번호: 400-880-3716
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**실질 데이터: 뇌 전이 환자에서 최대 86%의 효능**
2025년 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 ZL-1310의 글로벌 1a/1b상 임상 연구 데이터가 발표되었습니다.
이전에 치료받은 환자(2차 치료)의 경우:
- 미확인 객관적 반응률(uORR)은 67%에 달했으며, 질병 조절률(DCR)은 97%였습니다.
- 최적 생물학적 용량군(1.6mg/kg)에서 객관적 반응률(ORR)은 79%로 급증했으며, 질병 조절률(DCR)은 100%였습니다.
- 이는 해당 용량을 투여받은 환자 10명 중 거의 모든 환자에서 종양 조절이 이루어졌고, 약 8명의 환자에서 종양 크기가 현저하게 감소했음을 의미합니다.
뇌 전이가 있는 가장 치료가 어려운 환자의 경우:
- 기저 뇌 전이가 있는 환자: 객관적 반응률(ORR)은 68%였습니다.
- 이전에 두개 방사선 치료를 받은 적이 없는 환자: 객관적 반응률(ORR)이 86%에 달했습니다!
이 데이터는 획기적입니다. 기존 항암제는 혈뇌장벽을 통과하기 어려운 반면, ZL-1310은 두개내에서 강력한 항종양 활성을 나타냅니다. 전뇌 방사선 치료의 부작용을 우려하는 해외 환자들에게 이는 "뇌 방사선 치료를 피할 수 있는" 중요한 희망을 의미합니다.
**안전성 프로필:** 2.0mg/kg 미만 용량 투여군에서 3등급 이상의 치료 관련 이상반응(TRAE) 발생률은 6%에 불과했으며, 치료 관련 간질성 폐질환(ILD) 또는 치료 중단 사례는 보고되지 않았습니다.
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**III. 베이징 남부 지역 종양 병원 국제 진료부를 선택해야 하는 이유는 무엇일까요?**
해외 환자들에게 새로운 치료법을 접하는 것은 단순히 "약물이 있는지 여부"의 문제가 아니라 "누가 사용할 수 있는지, 어떻게 사용해야 하는지, 그리고 누가 부작용을 관리하는지"를 포함하는 체계적인 과정입니다.
베이징 남부 지역 종양 병원 국제부는 적격 환자를 대상으로 ZL-1310과 같은 최첨단 치료법에 대한 사전 평가 및 전 과정 관리를 제공합니다. 동남아시아, 중동, 유럽, 미주 등 어느 지역에서 오시든, 저희 병원은 체계적인 국제 의료 서비스 프로세스를 갖추고 있습니다.
저희는 응급 진료 상담, 다국어 통역, 의료 비자 발급 서류 작성, 재활 후속 관리 등 포괄적인 서비스를 제공합니다. "의사 1명, 환자 1명, 병실 1개"라는 엄격한 정책을 준수하여 해외에서도 환자분의 사생활과 존엄성을 최대한 존중합니다.
현재 ZL-1310은 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정 및 신속심사 지정을 받았습니다. 중국에서 혁신 치료제 지정을 받게 되면 중국 내 접근성이 크게 향상될 것으로 예상됩니다.
언어 장벽, 정보 부족 또는 번거로운 절차 때문에 첨단 치료를 받지 못하는 일이 없도록 하십시오. 베이징 남부 지역 종양 병원 국제부는 해외 환자를 위한 그린 채널을 마련했습니다.
전화, 위챗 또는 이메일을 통해 연락 주셔서 상황을 알려주세요. 저희 의료 상담사가 24시간 이내에 예비 평가를 제공해 드립니다.
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게시 시간: 2026년 2월 12일