2025년 9월 8일, 이노케어 파마는 히브루카(오레라브루티닙)가 싱가포르 보건과학청(HSA)으로부터 재발성 또는 불응성 변연부 림프종(R/R MZL) 성인 환자 치료제로 승인받았다고 발표했습니다.
현재 중국에서는 새로운 항암 기술에 대한 임상 시험이 활발히 진행 중이며, 참여 환자를 모집하고 있습니다. 신약 및 기술 관련 상담은 베이징 남부 지역 종양 병원 국제협력부로 문의해 주십시오.
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Email：myimmnet@163.com
변연부 림프종(MZL)은 주로 중년 및 노년층 환자에게 발생하는 진행이 느린 B세포 비호지킨 림프종(NHL)입니다. MZL의 연간 발생률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 1차 치료 후 재발성/불응성 MZL 환자는 효과적인 치료 옵션이 부족합니다.
2025년 4월, 오렐라브루티닙은 중국에서 만성 림프구성 백혈병(CLL)/소림프구성 림프종(SLL) 환자의 1차 치료제로 승인되었습니다. 또한, 오렐라브루티닙은 재발성 및 불응성(R/R) CLL/SLL, 재발성 및 불응성 맨틀세포 림프종(R/R MCL), 재발성 및 불응성 변연부 림프종(R/R MZL) 등 3가지 다른 적응증에 대해서도 중국 국가 의약품 급여 목록에 등재되어 승인을 받았습니다.
전신 치료 경험이 없는 변연부 림프종 환자를 대상으로 한 오렐라브루티닙과 오비누투주맙 병용 요법의 효능, 안전성 및 합리성: 전향적 코호트 연구 결과, 전체 연구 기간 및 유도 요법 기간 동안 전체 반응률(ORR)은 100%였습니다. 유도 요법 후 부분 반응(PR)을 보인 환자 3명은 유지 요법 기간 동안 완전 반응(CR)을 달성했습니다.
ADCC 분석 결과, 오렐라브루티닙과 오비누투주맙 병용 요법이 TMD-8 및 REC-1 세포주에서 가장 활발한 ADCC 반응을 유도하는 것으로 나타났습니다.
현재 중국에서는 새로운 항암 기술에 대한 임상 시험이 활발히 진행 중이며, 참여 환자를 모집하고 있습니다. 신약 및 기술 관련 상담은 베이징 남부 지역 종양 병원 국제협력부로 문의해 주십시오.
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게시 시간: 2025년 9월 9일