시카고 - 소규모 무작위 임상시험에서 신보강 화학요법이 절제 가능한 췌장암의 생존을 위한 선행 수술과 비교할 수 없는 것으로 나타났습니다.
예상외로 처음 수술을 받은 환자들은 수술 전 단기간 FOLFIRINOX 화학요법을 받은 환자들보다 1년 이상 더 오래 살았습니다.신보강 요법이 더 높은 비율의 수술 절제면(R0) 음성과 연관되어 있고 치료군에서 더 많은 환자가 결절 음성 상태에 도달했다는 점을 고려하면 이 결과는 특히 놀랍습니다.
미국임상종양학회 노르웨이 오슬로 대학교 Knut Jorgen Laborie 박사는 “추가 후속 조치는 신보조요법 그룹에서 R0 및 N0 개선의 장기적인 영향을 더 잘 설명할 수 있습니다.”라고 말했습니다.ASCO) 회의."결과는 절제 가능한 췌장암에 대한 표준 치료법으로 신보강제 FOLFIRINOX의 사용을 뒷받침하지 않습니다."
이 결과는 토론에 초대된 캘리포니아 대학교 샌프란시스코 캠퍼스의 Andrew H. Ko 박사를 놀라게 했으며, 그는 선행 수술의 대안으로 신보강 FOLFIRINOX를 지원하지 않는다는 데 동의했습니다.그러나 그들은 또한 이러한 가능성을 배제하지 않습니다.연구에 대한 일부 관심으로 인해 FOLFIRINOX 신보강제의 향후 상태에 대해 확정적인 진술을 하는 것은 불가능합니다.
고 교수는 환자 중 절반만이 4주기의 신보강 화학요법을 완료했다고 지적했는데, 이는 “4주기의 치료가 일반적으로 그다지 어렵지 않은 이 환자 그룹에 대해 내가 기대했던 것보다 훨씬 낮았다…..둘째, 왜 더 유리한 수술 및 병리학적 결과[R0, N0 상태]가 선행요법 그룹에서 더 나쁜 결과를 가져오는 경향으로 이어지는가?원인을 이해하고 궁극적으로 젬시타빈 기반 요법으로 전환하세요.”
"따라서 우리는 수술 전후 FOLFIRINOX가 생존 결과에 미치는 구체적인 영향에 대해 이 연구에서 확고한 결론을 도출할 수 없습니다... FOLFIRINOX는 여전히 사용 가능하며 진행 중인 여러 연구에서 절제 가능한 수술에 대한 잠재력이 밝혀질 것입니다."질병.”
Laborie는 효과적인 전신 요법과 결합된 수술이 절제 가능한 췌장암에 대해 최상의 결과를 제공한다고 지적했습니다.전통적으로 표준 치료에는 선행 수술과 보조 화학 요법이 포함되었습니다.그러나 수술 및 보조 화학요법에 이은 신보강 요법이 많은 종양 전문의들 사이에서 인기를 얻기 시작했습니다.
신보강 요법은 전신 질환의 조기 제어, 화학요법 전달 개선, 조직병리학적 결과 개선(R0, N0) 등 많은 잠재적 이점을 제공한다고 Laborie는 계속 말했습니다.그러나 현재까지 신보강 화학요법의 생존 이점을 명확하게 입증한 무작위 임상시험은 없습니다.
무작위 임상시험의 데이터 부족 문제를 해결하기 위해 노르웨이, 스웨덴, 덴마크, 핀란드의 12개 센터에서 연구원들이 절제 가능한 췌장두부암 환자를 모집했습니다.선행 수술에 무작위 배정된 환자들은 12주기의 보조제 변형 FOLFIRINOX(mFOLFIRINOX)를 받았습니다.신보강 요법을 받는 환자는 4주기의 FOLFIRINOX를 받은 후 반복 병기 설정 및 수술을 받은 후 8주기의 보조제 mFOLFIRINOX를 받았습니다.1차 평가변수는 전체 생존율(OS)이었으며, 이 연구는 사전 수술 시 50%에서 신보조 FOLFIRINOX 사용 시 70%로 18개월 생존율이 개선된 것으로 나타났습니다.
데이터에는 ECOG 상태가 0 또는 1인 무작위 배정 환자 140명이 포함되었습니다. 첫 번째 수술 그룹에서는 환자 63명 중 56명(89%)이 수술을 받았고 47명(75%)은 보조 화학요법을 시작했습니다.신보강 요법에 배정된 77명의 환자 중 64명(83%)은 치료를 시작했고, 40명(52%)은 치료를 완료했으며, 63명(82%)은 절제술을 받았고, 51명(66%)은 보조 요법을 시작했습니다.
주로 설사, 메스꺼움, 구토, 호중구감소증과 같은 3등급 이상의 부작용(AE)이 신보조 화학요법을 받은 환자의 55.6%에서 관찰되었습니다.보조 화학요법 동안 각 치료군 환자의 약 40%가 ≥3등급 AE를 경험했습니다.
치료 의도 분석에서 신보조 요법의 중앙 전체 생존 기간은 25.1개월이었고 선행 수술의 경우 38.5개월이었고 신보조 화학 요법은 생존 위험을 52% 증가시켰습니다(95% CI 0.94–2.46, P=0.06).18개월 생존율은 신보강 FOLFIRINOX 사용 시 60%, 사전 수술 사용 시 73%였습니다.프로토콜별 분석에서도 비슷한 결과가 나왔습니다.
조직병리학적 결과는 선행 수술 환자의 39%(P = 0.076)와 비교하여 환자의 56%가 R0 상태를 달성했으며 환자의 14%(P = 0.060)와 비교하여 29%가 N0 상태를 달성했기 때문에 신보강 화학요법을 선호합니다.프로토콜별 분석에서는 R0 상태(59% vs. 33%, P=0.011) 및 N0 상태(37% vs. 10%, P=0.002)에서 신보강제 FOLFIRINOX와 통계적으로 유의미한 차이가 나타났습니다.
Charles Bankhead는 수석 종양학 편집자이며 비뇨기과, 피부과 및 안과도 다루고 있습니다.그는 2007년에 MedPage Today에 합류했습니다.
이 연구는 노르웨이 암학회, 노르웨이 남동부 지역 보건 당국, 스웨덴 쇼베르그 재단 및 헬싱키 대학 병원의 지원을 받았습니다.
Ko 披露了与 임상 치료 옵션, Gerson Lehrman Group, Medscape, MJH Life Sciences, 연구 실무, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, AbGenomics, Apexigen, Astellas, BioMed Valley 발견 “Bristol Myers Squibb” .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics 및 기타 회사.
출처 인용: Labori KJ et al."절제 가능한 췌장 두부암에 대한 단기 신보조제 FOLFIRINOX 대 선행 수술: 다기관 무작위 2상 시험(NORPACT-1)," ASCO 2023;추상 LBA4005.
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게시 시간: 2023년 9월 22일